��ࡱ�>�� QS����P��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������i� �R��:bjbjڲڲBN�؏\�؏\T�W�������. . � � ___����sss8�\4s_)�;;;;uA� <G �(�(�(�(�(�(�($/,��.N�(!_g��^gg�(��;un)   g�;�l;:�( g�(  ��$�3,r%;�����p������gR%�(/)0_)b%3/g�3/ r%3/_r%Lgg ggggg�(�( ggg_)gggg��������������������������������������������������������������������3/ggggggggg. I w: D��N1 ���Xo��~�~RrRbk@��|�~ T�T�y 4N�^ċ�N�b/g�[�gc�[�SR :NۏNekĉ����Xo��~�~RrRbk@��|�~�v T�T�y4N�^ċ�N ��d�Q,gc�[�SR0 ,gc�[�SR/f�[�l�Q3u���N�T�[�g�NXT�vc�['`�e�N �FO NS�b�l�Q�[yb@b�m�S�vL�?e�Ny� ��N N\O:N�lĉ:_6RgbL� ��Y�g g��Y�n���vsQ�lĉ��Bl�vvQ�N�e�l �_N�S�NǑ(u �FO/f����c�O��~�vxvzD��e�T����D��e0�^(Wu��_�vsQ�lĉ�vMR�c NO(u,gc�[�SR0 ,gc�[�SR/f(W�sL��lĉ�Th�QSO�|�N�SS_MR���w4ls^ N6R�[�v ���@w�lĉ�Th�Q�v N�e�[�U ��N�S�yf[�b/g�v N�e�SU\ �,gc�[�SR�v�vsQ�Q�[_N\ۏL���e�v�te0 N0�(u��V ,gc�[�SR�(u�N���Xo��~�~RrRbk@��|�~�v T�T�y4N�^ċ�N�]\O0�vMR�] N^�N�T�S�T@��{:\�[�8^S�b3mm05mm�T7mm0 �N0�W,g�SR �l�Q3u���N� c�V�[ gsQ�e�N�v�[R��BlۏL�4N�^ċ�N0�l�Q3u���N�,g@w�yf[0�[‰�v�SR �9hnc3u�b�N�T�[E��`�Qnx�[4N�^ċ�N_ ��c�O�v�^�v4N�^ċ�ND��e0 ��l�Q3u���N�Ǐ T�T�y�v�e__U\4N�^ċ�N �(WۏL�4N�^ċ�N�e�S�S��R�T,gc�[�SR0���[�b3u�b�N�T�T T�T�y;S�uhV�hKN���v�]_ ��l�Q3u���N��c�NEQR�v�yf[��nc��f�N�wQ g�v T�v�[hQ gHe'` ��YSOYr4x�S�RՋ���T�RirՋ��0�[�Ngؚ�S�T7mm@��{�v���Xo��~�~RrRbk@��|�~ �1u�NvQ4N�^O(uΘi��v�[��ؚ0�b/g���^�v�[��'Y ���e�l�Ǐ^�4N�^xvz��fvQ�[hQ gHe'` ��S�Q��Ǐ3u�b�N�Tꁫ�4N�^pencۏL�ۏNek����0 N0 T�T�y4N�^ċ�N�v�W,g��Bl �N ��[�khV�h�v ��b �l�Q3u���N�S ��bN�ybY�y�[�khV�h ��^�� ��S�]\O�St�T\O(u:gt=\�S���v T�v�N�T\O:N�[�khV�h0�Y�g ��bY*N�[�khV�h ��S ��bg�vя�v�[�khV�hۏL�;N���k�[0�[�kN*N�[�khV�h�~�Q ��b�f �v^��fT�[�khV�h�v N Tyr�_�T�R��teT0RN�ShV�h NT NO_w��e�v�[hQ'`�T gHe'`�v�0 ��N ��(u��V�S4N�^O(u�vsQ�Oo`�v�[�k �[�k3u�b�N�T�T�[�khV�h(W�(u��V�N�S4N�^O(u�vsQ�Oo`�v�v T'`�T�]_'`0 1.�(u��V��[�k�(u�N�0�(u�MO0�S�T�vg'Y@��{:\�[0N�NSO�c批e_0O(u�s�X0�[�k N T!j_�[�^�v4N�^(u�03u�b�N�T�S�T�vg'Y@��{:\�[ N�^���Q�[�khV�h�v�S�T�vg'Y@��{:\�[0 2.O(u�e�l:�[�k�N�TT�R��0!j_�vO(u�e�l �v^�[O(uǏ zۏL��c��0 � N ��b/gyr�_�v�[�k 3u�b�N�TN�[�khV�h�b/gyr�_�vwQSO�[�ky��v ��^��͑�p�Q��N N�Q�[�S�bFO NP��N �� 1.�~�g�~b R+R�[�k;N:g0bc��hV�TR4Y�v�~�g����0vQ-NR4Y���~�[�k�l�[Fg0\�z����0ňM��e_�ST�R�vPg(� ��[�k�S+T�V:y�T:\�[0�V:y�=\ϑnpf ��Nr�p�Vb�~�g�V�vb__HT�s �v^hf@b g�~b��N0 2.'`����Bl '`���v�[�s���;N:g0bc��hV�TR4Y�vM�T �'`��ch��N N*N;N:g+N*Nbc��hV+N*NR4Y :NUSMOۏL��[�k0�^���[�k@b g�]\O!j_�T��ϑchMO�v'`���Spe ��\S�b3u�b�N�T�vh�y � � � � � � � � ���ɼ������v�veV����veV��F�h��h]6CJ PJ\�aJ o(h]6CJ OJPJQJ\�aJ h]6CJ OJPJQJ\�aJ o(h]6CJ PJaJ h]6CJ PJaJ o(h]6CJ PJ\�aJ o(!h]6CJ,OJPJQJ\�^JaJ,$h]6CJ,OJPJQJ\�^JaJ,o(h]6CJ,OJPJ\�aJ,h]6CJ,OJPJ\�aJ,o(h]6CJ,OJPJQJaJ,o(h]6'h��h]6CJ OJPJQJ^JaJ o( (BD�t  � � 4 � � � ���������������� ��d��WD�`��gd����d��5$WD�`��gd����d��5$7$8$H$WD�`��gd��$��d��5$WD�`��a$gd�� $d��5$a$gd�� $d��5$a$gd�� $�X`�Xa$gd�� $d��5$a$� � 2 4 h x � � � � � � � � � � & j � � � � � � � �����ϯ������������ܔ��qW3h��h]6B*CJ OJPJQJ\�^JaJ o(ph&h]6B*CJ OJPJQJ\�aJ phh]6CJ OJPJQJ\�aJ h]6CJ OJPJQJ\�aJ o(h]6CJ PJaJ &jh]60JCJ KHPJUaJ o(h]6CJ KHPJaJ h]6CJ KHPJaJ o(h]6CJ PJ\�aJ h]6CJ PJ\�aJ o(h]6CJ PJaJ o(� �   " 4 � (6>npr|~���&(*46Tjln���������� ",6FL\jltv������Ӯ�Ȟ��������������Ӆ�������������������������h]67�CJ PJaJ h]6B*CJ PJaJ phh]6B*CJ PJaJ o(ph3h��h]6B*CJ OJPJQJ\�^JaJ o(phh]6CJ PJaJ o(h]6CJ PJaJ h]6CJ PJ\�aJ o(*h��h]6CJ OJPJQJ\�^JaJ o(4(p(n�������b��bt����������������������� �i��d��WD�`��gd�� & F��d��WD�`��gd�� �u��d��WD�`��gd�� ��d��WD�`��gd����d��5$WD�`��gd��vz|�������&(6NTpr���&*\^xz�������������`brt�������df��tv����������������������������������������������ĹĨĨĨĨĨĨĹĨĹ!h]6CJ KH,OJPJQJ\�aJ h]6CJ PJ\�aJ h]6CJ PJ\�aJ o(h]67�CJ PJaJ h��h]6CJ PJaJ o(h]6CJ PJaJ h]6CJ PJaJ o(@�f�v���Jj~*�*�*B+�+�+,L,D-R-�-�-�-���������������������� $d��a$gd��$a$gd����d��5$WD�`��gd�� ��d��WD�`��gd����XZb��������HJj*|*~*�*�*�*�*8+<+@+H+J+h+t+v+z+|+~+�+�+�+�+�����������ڶ���ڴ�У������Ж�tete�����h��h]6@���CJ PJaJ h��h]6@���CJ PJaJ o(#h��h]6@���CJ KHPJaJ o(h]6CJ KHPJaJ o( h]6CJ OJPJQJ\�aJ o(Uh]6CJ PJ\�aJ o(h��h]6CJ PJaJ h]6CJ PJaJ h]6CJ PJaJ o(3h��h]6B*CJ OJPJQJ\�^JaJ o(ph'0�SYt@��{:\�[0/gTaT0/g-N�Q@�0 No��N�N��@w͑sQ�l�OT�p_c$O�T/gT�Q@� �I{�`�Q �������[vQ(Ww�[NLu-N4N�^�^(u�`�Q0 �V0�S��e.s [1] 0;S�uhV�h4N�^ċ�N�b/gc�[�SR 0�2021t^,{73�S�JT � [2] 0;S�uhV�h4N�^Ջ��(�ϑ�{tĉ� 0��V�[ߘ�To��T�vcw�{t;`@\-NNS�NlqQ�T�V�V�[kSu�T��Ru���YXTO�N,{25�S � [3] 0;S�uhV�h4N�^Ջ������c�[�SR 0�2018t^,{6�S�JT � [4] 0�c�S;S�uhV�h�XY4N�^Ջ��penc�b/gc�[�SR 0�2018t^,{13�S�JT � [5] 0;S�uhV�h�RirՋ��xvz�l�Q�[�gc�[�SR 0 [6] 0���Xo��~�~RrRbk@��|�~�l�Q�b/g�[�gc�[�SR 0�2018t^,{37�S � [7]Premarket Notification�510�k � �Submissions for Bipolar Electrosurgical Vessel Sealers for General Surgery�August 15 �2016 � �N0w�I�USMO w�I�USMO��V�[o��T�vcw�{t@\;S�uhV�h�b/g�[ċ-N�_ D�1 SOYr4x�S�RՋ���W,g�SR SOYr4x�S�RՋ��(u�Nċ0O�N�T�T@��{�v���R0�Ջ��_N�S(u�N�RirՋ��@b(uxQ�WR4Y�v ��b ��T(u�N�e_�S�vR4YN�] gR4Y�v�[�kxvz0 r4x�SՋ���SR:NSOY�TSO�QՋ�� �dkY�N�[SOYr4x�S�RՋ��ۏL�ĉ�[0SOYr4x�SՋ��cO(u��Y�[�ySO@��{ۏL�\� �6qT���l�mSO��O�Y �ut�v4l � �‰�[�R�S�v0Rr4xMR�v�S�R �sS:Nr4x�S0�(W@��{�S�OcEQ�v�r` NۏL�Ջ�� �O(u�v�^�vՋ��ňn �Ջ��ňn gۏ�m0�R�S�R�� ��S�R�S�te �v^���Oc�S�R3z�[ NGS�v0R�[\1YHe ��te��V������vut/�ut�r` N�v�NSO@��S�67777777L7N7Z7^7x7z7�7�7�7�7�7�788888 8P8R8^8b8�8�8�8�8�8�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9��������������������������������ȷ�����������������jh]6Ujh�N�Uh�N�h]6 h��h]6CJOJPJQJaJh]6OJPJQJo(!jh��h]60JOJQJUh]6CJ \�aJ h]6CJ PJ\�aJ h]6CJ PJ\�aJ o(h]6CJ PJ\�aJ h]6CJ PJaJ o(377b788f8�8�8�8�8�8�8�8�8�8�8�8�8�8�9�9�9�9�9�������������������������`�� �b��d��WD�`��gd�� ��d��WD�`�� �E��d��WD�`��gd���9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9�9 : ::L:N:�:�:�:�:������������������������`��$4$a$�h]�h�9�9�9�9�9�9�9�9::: ::::>:@:B:D:H:J:N:P:T:V:������Ѷ�����їу��u�dXIjh��h]6CJUaJh��h]6CJaJo( h��h]6B*CJaJo(ph���h]6B*CJaJo(ph���&heZheZCJaJmHnHsHu�*h]6CJaJh]6CJaJo(jh]6CJUaJ�* heZ0JCJaJmHnHu�*h]60JCJaJjh]6CJUaJh]60JCJaJo(h]60JB*CJaJo(ph���h�N�h]6V:�:�:�:�:�:�:�:�:�:�:����ͼ͸��h]6CJ \�aJ h�N�h]6 h��h]6B*CJaJo(ph���h��h]6CJaJo(heZCJaJmHnHujh��h]6CJUaJh��h]6CJaJ @ 00P1�82P��. ��A!��"��#��$�%��S�� ��Dps80088866666668���� 0@P`p������6(88 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p������ 0@P`p��8X�V~�������� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@�� 0@PJ_HmH nHsH tHJ`��J ck�e $1$a$ CJKH_HaJmH nHsH tHDD h�� 1d��$$@&PJaJ,KH,\HH h�� 2d��$$@&OJ PJQJ aJ \VV h�� 3( & Fd��$$@&�^���`�� OJaJ \$A ���$ ؞���k=�W[SONi���N nf�h��-\�".�B�-�?7�}>���FTl����on77�Ԝ�x?���|����+�N�S�T2 �Xi�E��ꭶ?�j����]m��^�_^������+P��[�w�D��+P����W-��W�_Y�W ͶW5� R�� ~�,V�AF��X�u��VKs�KTCV]r��ŦZ��-�t � ;b6�#4�2%� qv�8�›��q.� �B�˟��TD�F���L�ڐ���AB&��~ ^] ��ُ��=q��==��������~NV;(�V�����G�:=��Ճ��x������i�J�!x���?�>~���?<��� ���}a�\�G�5��TL�x?y;�~��nь��H�b�����wc:���E�G�P�~��D�s� |��w�<�<�xc�ol��d5�ʪSZ��2M,����Q��!�������'�������������eUgUЛ ��Q;+2� �*�K���kwM�n���^��K�����M���F�|˭b�UW�h�}D(�Ż\m�9t�a��zh��s�$�Cy'�n� e�$L|BD� ���EW:��1w&�ö_ [}K<�F{l�>����4��r��g��!Rt��|��+�c��� m߆�6�I�l!Q] � �s���Z�;aQ���I��T��jYV`���������<$6D=�'Ien��b~k��3MHýS�^P�\��wr^�+�j~��k�~���v�t����~t�«(:�zQ�k�_��۶s����W���b����/?��ѹS)u��z�����ݜ�n�r���ʵ+A��m~�޽�:� �5ˁW��r�b�JAү�sU�Tjz�f��5�η1��T>汀�*^����PK! ѐ��'theme/theme/_rels/themeManager.xml.rels��M �0���wooӺ�&݈Э���5 6?$Q�� �,.�a��i����c2�1h�:�q��m��@RN��;d�`��o7�g�K(M&$R(.1�r'J��ЊT���8��V�"��AȻ�H�u}��|�$�b{��P����8�g/]�QAsم(����#��L�[������PK-!����[Content_Types].xmlPK-!�֧��6 0_rels/.relsPK-!ky���theme/theme/themeManager.xmlPK-!.�����theme/theme/theme1.xmlPK-! ѐ��'� theme/theme/_rels/themeManager.xml.relsPK]� �K��4VK��������������������4VY��KN���� � � v��+Z/�3�6�9V:�:  !"%&��-7�9�:#$ ,.7NPY!����!����!�����@� @���������� ��j�( � ��� � � �T��������((���� �e,gFh 1S"������?� �� ��� � � �T��������((���� �e,gFh 2S"������?� �� ��� � � �T��������((���� �e,gFh 3S"������?� �� ����0�( � ��B �S ���� ?� @ @ p@ @ p@ @ p�� _Toc355685875 _Toc498607710 _Toc498607711 _Toc499275628 _Toc499275629 _Toc498607706 _Toc498607708o�A F YL<��E � bL T������������ "%'GILQs3Qs3���������.9d-.9d-����������\E2�\E2����������CT�CT���������$Dq\$Dq\��������� �P�0�^�P`�0�^Jo(mH sH 0���\�^��`�\�^J)�l�\�^�l`�\�^J.� �\�^� `�\�^J.�� �\�^�� `�\�^J)�X �\�^�X `�\�^J.�� �\�^�� `�\�^J.���\�^��`�\�^J)�D�\�^�D`�\�^J.� �� ����\�^��`�\�.�H�\�^�H`�\�)���\�^��`�\�.���\�^��`�\�.�4�\�^�4`�\�)�� �\�^�� `�\�.�| �\�^�| `�\�.� �\�^� `�\�)���\�^��`�\�..�CT.9d-�\E2$Dq\�CT�CTQs3�����������������������������������5'm�nOWU�)  pX}�Pe}�g,I�?iK VO!�$}' Q*S*�(+�o+�,/�0355�/5k26]6�?8/E;�/<6J<�=�|>�Z@�B;E�HJvuM�'O�TM2V%FVfV�vXIg i^=mn�@qAr�urFPs~*uov�@{!|�r|bl�D�Y�� �IV��W�5<��W�F��^��t�1m�)b��_�yF�}C��i���)��-�e|��:��N��T�� ��Q�b#��F��[� (��,�3-��N�e�r�8X�v��N������� W�r��x��+�!+�e� z��?��b�l#�d:�r����B�C\�6��Z����v7�1 ��7�P3�vG�Kb�[h��`��"�>D�Mu�Rd�;I�-8� �h��\||P�$^3��|+���9YI�@ q;Aq]�Dii8E.IE4oF (�K���U�E�X� !Y�2�__[�_�X`�8 b�&�o3��o)J�r��nsc3ot���t�'�u1p v8u�w���w���y�f�y:Uo{��{}��{O�~#�~G{�B�k������|ھ�1��vm�ҫ I׀'��T����x�,w�yP�����������'��!�c�������TV�@�SSSS K��*��Unknown������������ G��.�[x� �Times New Roman5��Symbol3.� �.�[x� �Arial;=�� ���|�8ўSOSimHei7E�� �eck\h�[�{SO;���(�[SOSimSun;5�� �N�[_GB2312-=�� ���|�8wiSOA4��  wiSO_GB2312wiSOC.,�.�{$� �Calibri Light7.��.�{$� �CalibriA����$B�Cambria Math!���QhIl�'Il�'�՛�o� o� !��i��LLJ���X)�� ?�����������������������`�:! xx� ����@\�S�e_7h � Xtzj.Userpc      �� �����Oh��+'��0t������� � $ 0 < HT\dl����ַ���ʽ���� Xtzj.UserNormalpc2Microsoft Office Word@@��f���@���@��� o� �� ��՜.��+,��D��՜.��+,��� `h|���� ����� Xtzj.Com�L d ?GKSOProductBuildVer�2052-11.8.2.9958  !"#$%&'����)*+,-./0123456789:;<=>?����ABCDEFG����IJKLMNO��������R����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������Root Entry�������� �F�p��T�1Table��������(S/WordDocument��������BNSummaryInformation(����@DocumentSummaryInformation8������������HCompObj������������n������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ ���� �FMicrosoft Word 97-2003 �ĵ� MSWordDocWord.Document.8�9�q