- 如何申请药械组合产品的属性界定,是否与医疗器械分类界定申请流程一致?2025-07-31
- 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械2025-07-31
- 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些?2025-07-31
- 《医疗器械分类目录》实行动态调整制度,请问查询最新产品分类信息的途径是?2025-07-31
- 临床稽查员需要具备哪些能力2025-07-31
- 医疗器械注册单元合并后设计变更与试生产要求2025-07-30
- 浅析医疗器械注册补检报告提交时机2025-07-30
- 有源医疗器械附件单独注册,原设计开发资料能否复用?权威解答2025-07-30
- 企业拟申报北京市第二类创新医疗器械,所用专利包含两部分技术,拟报创新产品仅对应专利中的一部分技术,能否用此专利申报创新?2025-07-30
- 实用新型专利可否用于申报北京市创新医疗器械?2025-07-30
- 创新医疗器械是否可以委托生产?2025-07-29
- 何种专利情形需要提供由国家知识产权局专利检索咨询中心出具的检索报告?2025-07-29
- 产品委托研发,专利权属于委托方,委托方是否可以申请创新?2025-07-29
- 北京市创新医疗器械审查收费吗?2025-07-29
- 专利申请受理通知书以及专利提前公开的电子申请回执可否用于申请北京市创新医疗器械?2025-07-29
- 两个第二类医疗器械产品规格型号略有不同,但核心技术基本一致,能否申报两个创新产品?2025-07-28
- 母公司医疗器械核心技术发明专利可否授权或者转让给子公司,子公司以此申报创新产品?2025-07-28
- 申报创新未通过是否对医疗器械注册申报有影响?2025-07-28
- 创新医疗器械特别审查适用于变更注册吗?2025-07-28
- 探针类/流式抗体提交分类界定申请时,可以提交哪些资料作为分类依据?2025-07-28
- 哪些流式细胞仪用单一抗体试剂按I类医疗器械管理2025-07-27
- 组合检测试剂(如多联检试剂盒)如何确定管理类别2025-07-27
- 哪些样本前处理试剂按一类医疗器械管理?2025-07-27
- 哪些染色液按一类医疗器械管理2025-07-27
- 临床用的细胞培养基是否均属于医疗器械2025-07-27
- 与肿瘤相关的试剂类别如何界定2025-07-26
- 体外诊断试剂分类界定参考依据有哪些,如何获取最新的分类界定信息?2025-07-26
- 体外诊断试剂分类界定结果是否可以申请变更2025-07-26
- 什么情况下需要到国家药监局医疗器械标准管理中心进行分类界定2025-07-26
- 创口贴按第几类医疗器械管理2025-07-26