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医疗器械软件更新维护,哪些情形需走许可事项变更流程?

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医疗器械软件在注册后,通常会由于软件维护的要求或者客户的一些定制化要求,导致软件有变更需求?哪么这些变更是通过质量管理体系控制来实现,还是走许可事项变更流程呢?思途...

2024.01 查看详情
医疗器械注册检测样机旧址生产,注册进程中变更地址有什么影响?

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2023.04 查看详情

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