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医疗器械生产企业合规技术咨询服务

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医疗器械 一类医疗器械
让您的产品 拥有器械“身份证”
Let Your Product Have The Device "ID Card"
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所有问题的根本在于网站没有营销力
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1+1+1[ 咨询客服+注册专员+售后客服 ]
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    项目能接就接,绝不浪费客户时间

    接到客户咨询后,我们会对客户咨询项目进行可行性评估,具有一定可行性(较高成功率),才考虑承接并开展项目。

  • 成功案例多
    先了解后合作,让你的产品决胜千里

    思途CRO及注册团队拥有行业数百成功案例,在大环境不好的情况下,仅2022年便完成近120个成功项目案例,截至目前以稳定的速度持续增长。

  • 速度更快
    快速提升企业品牌核心竞争力

    思途CRO不断改进服务流程,包括售前咨询、售中跟进和售后服务,较大程度提高服务效率,相较以往可更快完成服务目标。

  • 费用更低
    费用超过预算,思途报价普遍低于行业

    思途CRO分析行业服务费情况,给产品注册专员赋能,通过提高团队效率,压缩服务成本,降低服务报价,为客户提供质优价廉的专业服务。

  • 人员更专业
    八年以上备案经验,涉及多个品类

    思途CRO注册部拥有2名专业的医疗器械备案专员,公司成立至今,以完成近400张一类医疗器械备案凭证,其中为“耗材之乡”长垣市完成近240多张,经验非常丰富。

  • 流程更完善
    常年与管理部门打交道,对法规变化门清

    思途急客户所急,周周分享项目注册经验,时刻分享药监备案注册变化情况,注重注册流程具体化,让每一个员工付出的努力都是在对的点上,避免出现无用功。

如何与思途 展开合作
思途为您获得医疗器械备案凭证,让您的产品“ ”起来
  • 联系思途

    判定产品类别,客户问题答疑,商谈合作事宜。

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    定制落地方案,项目专员一对一贴心服务。

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办理一类医疗器械产品备案您将获得如下证件
一类医疗器械产品备案资质由备案凭证和备案信息表 组成
第一类医疗器械备案凭证
拥有它,企业才具备了 批量生产上市销售的能力
·凭证中详细列明产品符合规定予以备案;
·产品备案管理单位签发文字信息及公章;
·列明备案号和附有一份医疗器械备案信息表。
第一类医疗器械备案信息表
它是医疗器械产品的“ 身份证
·信息表中详细列明备案主体、生产地址;
·备案产品的 名称、规格、描述及预期用途也详尽列明60%;
·表中内容如需变更,请重新办理一类产品备案。
思途 医疗器械备案快速办理平台已搭建完毕,就等您来
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精准的落地方案策划
明确
目标
风险
分析
资源
分配
实施
监控
设置项目总体目标和阶段性具体目标,根据目标重要性排序,
依据项目进程和节点逐步推进目标实现。
落地方案制定过程中,对潜在风险进行分析和评估,包括内部和
外部风险的识别,并采取措施预防风险发生的可能性。
明确每个节点的起止时间,并考虑到资源的可用性。资源分配方
面,考虑人力/财务/物质资源,以确保项目有足够的资源支持。
落地方案制定成功兵开始实施,需要进行监控和报告,以确保项
目按计划进行,包括定期评估进度和质量,以及可能出现的问题
和采取纠正措施。
极致的办理效率体验
流程
简明
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易懂
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渠道
支持
没有繁琐的环节和不必要的步骤。能够避免因为不必要的流程而
浪费时间和精力,提高办理效率。
保证操作简单易懂。这意味着客户可以快速了解思途如何操作,
不需要花费过多时间,从而有更多的时间去忙自己的事。
保证快速响应用户需求。对客户和管理部门反馈问题能够及时跟
进,解决相关问题,提高客户满意度。
为了更方便地完成办理过程,依据管理部门相关要求,通过线上
渠道、电话、邮件等多种方式推进项目。
服务人员的专业性
充分了解产品和服务办理,能够向客户提供准确的信息和建议;
具备良好的沟通技巧,理解客户的需求和问题;
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    01提供24小时在线客服支持;
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  • 五大价值增值服务

    01提供额外的服务或特权
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    03提供行业咨询和建议
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    05为客户提供技术支持和未来产品规划布局

多年来服务大量客户,让客户获取 更多价值
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医疗器械服务经验

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