欢迎来到郑州思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类

医疗器械注册延续

您是不是经常遇到以下问题CONTINUE COMMON PROBLEM

错过延续注册最低期限

已超出规定的提前6个月递交延续资料,但仍未过期

效期内强制性标准变化

注册证有效期内标准变化没关注,致补检,导致新老证交接不上

注册延续流程不熟悉

面对延注法规内容理解不透彻,无形中增加延续周期

医疗器械注册延续服务

延续所需文件整理不齐全

每次看到所需文件清单就头大,整理的文件还不规范。

延注周期无法掌控

着急续证以销售产品,但新注册证却迟迟下不来

缺乏专业办理人员

受专业性的限制,无法快速有效的完成续证过程。

万里商途 续于思途多年二三类注册证延注实战经验,广泛项目案例资源整合助您持续打开营销之门

延续事项指导

达成合作意向后,我方注册部负责该项目的同事将第一时间与客户沟通及项目对接,并依据医疗器械注册延续相关法规要求,制定一版符合条件的注册延续相关文件。

规范延续文件

延注文件由我方注册部门同事负责,根据客户产品制定注册所需文件,并由项目经理审核后,上交电子版或送纸质版文件至监管部门审核。

可能涉及体考

由于部分产品延注涉及到GMP,该项目也需要体考部门同事参与,对监管部门到厂现场考核可能提及的疑难先行排除,提高体系考核的通过率。

对接评审老师

根据不同的产品特点,结合我方延续注册的项目经验及与监管部门的直接沟通对话能力,加快产品注册证延续进程,降低客户应延注导致的时间成本问题。

注册经验充足

22个器械领域全覆盖,快速打造针对性强的注册证延续服务,实现客户现有销售情况和资质证明高效衔接的经营模式,为客户提供无后顾之忧的现状,有利于产品持续性发展。

省心省力省时

思途是一站式产品注册证资质外包服务平台;依托思途CRO平台,客户的延注下证有保障,专业性更强、服务效率更快捷,面对各类型医疗器械生产企业解决资质问题降低销售门槛。

选择我们的理由有哪些交给思途--一个以技术起家的医疗器械cro公司

选择我们的理由

思途品牌,多年的市场沉淀,信誉保证
3年创业路让思途从寂寂无名到小有成就,思途秉承“客户信誉至上”原则,切实维护客户利益。

专业的团队服务,让客户无后顾之忧
注册部涵盖4名注册专员及资深专家数名,高精尖产品注册经验丰富,注册部退休顾问拥有最终审核权,过程全权把关,让客户无忧。

定制式服务,高效行业践行者
医疗器械产品成千上万,注册资料技术要求各不相同,为您的产品提供专项定制式服务,高效便捷助力产品快速上市。

全国网点覆盖,强大服务支持
服务范围覆盖全国,全国多地设有分公司。注册团队三对一项目对接,注册资料如需发补整改,整改到过为止。

查看案例+

医疗器械注册证的延续 思途一站搞定各环节专人办理专人跟进,享受多对一的办理流程

  • 01

    延续资料申报

    Data Declaration

  • 02

    判断注册证变化

    Judge

  • 03

    省局/国家局申请

    Renewal Application

  • 04

    递交延续资料

    Submissions

  • 05

    GMP现场体考

    GMP Assessment

  • 06

    领取注册证书

    Certificate Collection

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

服务热线

186-0382-3910

微信咨询
返回顶部
Baidu
map