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医疗器械新建企业体系建立

设备布局·文件编写·模拟飞检·陪同体考

建立体系仅需三大步骤

  • 人员场地配置
  • 文件手册编制
  • 设计开发评审

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所以选择很重要

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专业客服高响应机制随时为您服务

真正极简 便捷流程

综合化管理 只需三步 完成体系搭建

  • 1-2工作日

    项目对接

  • 3-7工作日

    文件准备

  • 3-7工作日

    现场模拟

  • 7-15工作日

    等待/现场考核

选择我们 一劳永逸

省钱/省心/省时/省事

我们代办

告别繁琐流程及时间耗费

不再担心体系整改

最大化利用您的每一分钱

自己办理

跑来跑去浪费无谓的时间

总有你考虑不到的方面

去不熟悉的部门时间利用率低

我们只收取一次性费用,绝无二次收费
省钱
自己办理也需要打点疏通关系,还需要交通费
我们全程代办,让您放心
省心
需要招聘专员,再去跑药监,流程繁琐
精通办理流程及资料准备,专门渠道专人代办,最快只需15天
省时
自己办理不熟悉办理流程和文件资料,可能需要2个月时间
GMP体系建立是复杂的过程,我们有专业运营团队,简单快速
省事
事无巨细,流程复杂而繁琐,需跑多次药监

只需要一个电话

告别繁琐的一切 轻轻松松解决问题

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我们的优势

实力说明一切

项目 名称 思途CRO 其他代理公司
专业经验 行业洞察
深入了解医疗器械行业发展趋势和需求,提供前瞻性的解决方案
缺乏行业洞察力,难以把握市场变化和行业趋势
技术专长
拥有专业的技术知识和经验,能够提供全面、准确的技术支持和咨询服务
技术能力不足,无法提供高质量的技术支持和解决方案
客户定制 个性化需求
根据客户的特定需求,定制符合其要求的解决方案和服务
缺乏个性化定制能力,难以满足客户多样化的需求
客户关系
建立紧密的合作关系,积极沟通与客户合作,实现共赢
缺乏有效的客户关系管理,难以建立良好的合作伙伴关系
资源整合 协同合作
与客户密切合作,实现资源的有效整合和共享
缺乏协同合作能力,资源整合效果有限
优化配置
灵活配置资源,最大限度地提高资源利用效率和成本效益
资源配置不合理,效率低下,成本控制能力差
资源整合
综合利用内外部资源,形成整体优势,提供综合性解决方案
资源整合能力有限,难以提供全面综合的解决方案
协调管理
统筹协调资源,保证项目进展和服务质量
缺乏协调管理能力,项目进展和服务质量难以保证
供应链优化
优化供应链管理,提高供应链的效率和可靠性
供应链管理不够优化,存在效率低下和风险较高的问题
持续改进 创新发展
不断引入创新理念和新技术,推动医疗器械行业的持续发展
缺乏创新意识和追求卓越的能力,无法跟上行业发展的脚步
数据驱动
借助数据分析和智能化工具,实时监测和分析业务数据,为决策提供依据
缺乏数据驱动的决策能力,无法科学地分析和利用数据
过程优化
不断优化工作流程和管理方式,提高效率和质量
缺乏持续改进的意识和方法,无法实现高效的工作流程和管理体系

只需一个电话

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金杯银杯不如客户口碑

  • CEO 陈经理
    创业是年轻人追逐的梦想,我也在追梦的路上。但是创业是困难的,刚开始GMP体系建立就让我遇到很大的难题。跑管理部门咨询了几次,还总是因为细小的问题拖延着我的进度。遇巧,那天在百度里看到思途的宣传名片,然后就顺其自然的让思途代办。合作当天资料开始准备,三天时间GMP专家到场指导,整个程序下来,很快,所以最让我佩服的就是思途速度,居然15天就让我厂GMP体系通过。
    2022-6-27 16:15
  • CEO 李经理
    一次去中原医疗器械城朋友那喝茶,看到思途的广告。我是做艾灸仪生产的,一看思途广告,就感觉这家代办公司和其它代办公司不一样。看广告设计,就认定思途是一家注重品质的公司。正好,当时急着卡壳在生产质量体系上,就不请自来的去思途坐坐,经过参观交流,更加认证了我刚才的直觉。当即就和思途签约。到现在,我已经让思途代办两家公司体系了,合作过程非常愉快,对他们的服务态度也非常满意。
    2022-6-27 13:26
  • CEO 王经理
    找思途代办前,我找了另外一家公司,久久未能把体系拿下来,整改项目太多,不是太专业。当时很生气,就果断终止合作。然后经朋友推荐找到思途,我让他们帮我把整改项搞定,然后经过不到一周的时间帮我解决了企业难题,并通过了管理部门的审核。除了这些,我们还合作了注册项目,后面的服务也很好。
    2022-6-27 11:14

常见问题

  • 什么是医疗器械GMP体系?
  • 我国医疗器械产业发展非常迅速,越来越多的产品进入市场,对医疗器械的安全性、 有效性提出了越来越高的要求。为此,加大监管力度,鼓励先进,淘汰落后是新形势下的必然选择。通过推行医疗器械GMP(医疗器械生产质量管理规范),逐步提高准入门槛,在严格日常监管、保障企业产品安全有效的同时,逐步淘汰一批散、乱、差,推动企业提升管理水平,适应国际规则,使优秀企业做大做强。

    2023-05-10
  • 思途医疗器械GMP体系建立服务内容
  • 医疗器械质量管理体系规范是法规要求,是对医疗器械进入国内市场和生产企业运行的监督检查依据。医疗器械质量管理体系文件系统由下列文件组成:形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、GMP要求编制的程序文件、技术文件、作业指导书、各种记录性文件、以及法规要求的其他文件。
    2023-05-11
  • 思途医疗器械GMP体系建立全套服务
  • 思途还针对众多类型的医疗器械生产企业提供年度辅导、培训服务,帮助企业工作人员熟练的运行质量管理体系,使质量管理更加流畅和严谨,能够顺利通过监管部门对企业的飞检审查。GMP体系辅导依据《医疗器械生产质量管理规范》衍生出的第三方服务项目,是国家对相关企业提出的强制性法规,是医疗器械生产经营企业必须遵循的基本原则。
    2023-05-12

我们的合作伙伴

数百家优秀企业已经选择了我们

思途GMP合作伙伴

思途为您提供的GMP体系认证服务

一站式服务 意在满足您的各项需求

我们做的不是代办 而是对行业的改变

  • 思途拥有具有客户第一意识和协同精神的专业代理 人团队;公司办理成功率远远高于行业平均水平。

  • 办理经验领先,长期与国内多家行业知名专家、第 三方机构保持着战略合作伙伴关系。

  • 所有客户一经合作即可开始VIP级别服务;提供多对 一的顾问定制服务。

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八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

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