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熏蒸治疗仪GMP体系认证注册案例

发布日期:2023-11-20 阅读量:

思途CRO与河南省XX医疗器械有限公司携手合作,共同致力于熏蒸治疗仪产品的注册业务。这次合作的核心内容在于思途将对该产品的多个规格型号进行GMP认证,同时负责注册资料的编写整理工作。热敷贴属于二类免临床产品,无需进行临床试验,无形之中加快了整个注册周期。通过这一合作,思途的专业团队将协助河南省XX医疗器械有限公司优化产品注册流程,缩短证照周期,提高企业在市场竞争中的地位。这不仅有助于提高产品质量,也为客户创造更多商机,共同推动熏蒸治疗仪行业的发展。

项目说明:熏蒸治疗仪由主机、加热装置、药液容器、排液管路、控制部分和蒸汽输送装置组成。本次思途负责熏蒸治疗仪产品的体系辅导、注册证代办服务

熏蒸治疗仪GMP体系认证注册案例(图1)

预期用途:可配合药液,用于人体局部熏蒸治疗。

中文全称:熏蒸治疗仪

申办企业:河南省XX医疗器械有限公司

主要工作GMP体系辅导医疗器械注册证办理。

办理周期:6个月

证书展示

熏蒸治疗仪GMP体系认证注册案例(图2)

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