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医用红外额温计(额温枪)临床验证注册案例

发布日期:2023-11-24 阅读量:

思途CRO与哈尔滨XXX医疗科技有限公司宣布达成战略合作,共同推动医用红外额温计(额温枪)产品注册事务。这款产品被归类为二类免临床医疗器械,尽管在注册过程中该产品免临床试验,但仍需完成临床验证工作。思途助力该客户快速拿到注册证,为疫情贡献自己的一份力。

医用红外额温计(额温枪)临床验证注册案例(图1)

项目说明:医用红外额温计(额温枪)由外壳、红外温度传感器、数据处理电路板 (PCBA)显示屏、电池仓、按键组成。

预期用途:通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

中文全称:医用红外额温计

申办企业:哈尔滨XXX医疗科技有限公司

主要工作:临床验证、GMP体系辅导医疗器械注册证办理。

办理周期:2.5个月

证书展示

医用红外额温计(额温枪)临床验证注册案例(图2)

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