欢迎来到思途医疗科技有限公司官网!

医疗器械生产企业合规技术咨询服务

注册备案 · 临床试验 · 体系建立辅导 · 分类界定 · 申请创新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服务分类
当前位置: 首页 > 资讯中心 > 知识分享

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-10-10 阅读量:

从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当办理备案或者许可证,如果企业还从事医疗器械网络销售,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,还需要办理医疗器械互联网销售备案。那么,医疗器械互联网销售备案该如何申报呢?让我们了解一下。

1. 进入“山东政务服务网青岛市”,点击上方菜单栏中的“办事服务”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图1)

2. 在“按事项名称”搜索框内输入“医疗器械网络销售备案办理”,点击“搜索”,在搜索结果中点击“申报”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图2)

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图3)

3. 使用法人账号登录山东省统一身份认证平台。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图4)

4. 全选“阅读须知”页面中的审批条件和收取材料,点击“下一步”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图5)

5. 页面跳转到“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台”,点击左上角的“省政务服务网登录”,系统自动获取山东省统一身份认证平台登录信息进行关联登录。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图6)

6. 在页面的第一步选择“医疗器械”,第二步选择“医疗器械网络经营”,第三步点击“医疗器械网络销售备案”选项后的“填写申请”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图7)

7. 在系统中按照许可证填写相关表单,医疗器械网络销售类型、统一社会信用代码、住所、经营场所或生产场所、库房地址、主体业态、医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号、互联网药品信息服务资格证书编号(自建类必填)经营范围、法定代表人、企业负责人信息,以上表单请严格按照许可证内容填写。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图8)

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图9)

8. 在页面下方按照材料目录列表上传申请材料。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图10)

9. 完成表单填写及材料上传后,点击页面右上角的“保存”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图11)

10. 保存完成后,点击页面右上角的“提交”,完成申报。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图12)

思途企业咨询

站点声明

本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械产品政策与法规规事务服务,提供产品注册备案申报代理、临床试验、体系建立辅导、分类界定、申请创新办理服务。

你可能喜欢看:
【国家化妆品备案查询】国家化妆品备案查询网站入口

【国家化妆品备案查询】国家化妆品备案查询网站入口

2020年8月14日,化妆品备案网系统和检测系统更新了!国家化妆品备案查询需要移步到新网址了!

复旦大学附属肿瘤医院临床伦理审查、遗传办和合同审查申请流程

复旦大学附属肿瘤医院临床伦理审查、遗传办和合同审查申请流程

前面文章介绍过复肿的SSU立项流程,立项通过以后就可以进行下面三步了,分别是:伦理审查申请,遗传办申请(如需),合同审查申请。在复肿的伊柯夫网站上,立项通过后,这三步

临床试验安全性报告流程和时效

临床试验安全性报告流程和时效

1.定义 严重不良事件(Serious Advers Event,SAE) :指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性

复旦大学附属肿瘤医院临床SSU立项流程

复旦大学附属肿瘤医院临床SSU立项流程

因为SSU阶段,有好多细节机构的官网上不会告诉你,你也不可能遇到不懂的问题就去问你的研究护士,因为她们人均手上几十个项目,很容易被问得没有耐心,这也是我想把一点经验记

干货|临床SSU工作内容和具体工作流程

干货|临床SSU工作内容和具体工作流程

SSU是Study Start Up的缩写,从最初的项目准备,到启动访视(Site Initiation Visit)之前所有的准备工作,对整个临床研究项目的启动非常关键。负责这个关键阶段工作的部门人员,就叫做SS

申请消字号产品流程及费用

申请消字号产品流程及费用

初次申请消字号备案,总会遇到磕磕绊绊的问题,常见的有申请流程、申请资料、申请周期等问题,本文将对申请消字号产品流程及费用简单概述,对即将进入消毒产品行业的企业做一

临床试验现场启动会(SIV)考察流程和细节

临床试验现场启动会(SIV)考察流程和细节

大多数CRO公司在临床试验现场启动会(SIV)上,常由CRA主导。作为一名有上进心的CRA必须清楚的了解到临床试验现场启动考察的流程,再分享一些本人在启动会考察的细节,请看下文。

医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答

医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答

从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过,那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品,其所包含的产品范围,是否可通过一个注册单元完成注册,从而

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

谈谈医疗器械产品的寿命界定方法

医疗器械的使用寿命是指医疗器械从规划、设计、生产、销售、安装调试到使用、维修、维护检测、报废的全过程。而医院使用的医疗器械的应用质量和安全管理在整个寿命过程中占重

临床研究中心什么时候关闭?研究中心关闭工作内容、流程和注意事项

临床研究中心什么时候关闭?研究中心关闭工作内容、流程和注意事项

关中心访视(Close Out Visits,简称COV),想必大家都听说过。作为临床试验最后一个阶段,COV也是非常重要的一个环节,今天和大家分享一下作为监查员在COV时应该做哪些工作。什么时候

八年

医疗器械服务经验

多一份参考,总有益处

联系思途,免费获得专属《落地解决方案》及报价

咨询相关问题或咨询报价,可以直接与我们联系

思途CRO——医疗器械注册临床第三方平台

在线咨询
186-0382-3910免费获取医疗器械注册落地解决方案
在线客服
服务热线

北京公司
186-0382-3911

郑州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨询
返回顶部
Baidu
map