医疗器械注册单元划分概述——注册单元划分常见问题解答
从事医疗器械注册的小伙伴们可能都为同一个问题苦恼过，那就是医疗器械注册单元的划分。企业所设计开发出的产品，其所包含的产品范围，是否可通过一个注册单元完成注册，从而
义齿属于植入性医疗器械吗
来源：医疗器械注册代办 发布日期：2024-11-12 阅读量：次
在现代口腔医学中，义齿作为一种重要的修复器具，广泛应用于牙齿缺失的患者。义齿不仅可以恢复患者的咀嚼功能，还能改善面部美观，提高生活质量。然而，关于义齿是否属于植入性医疗器械，一直存在一定的争议，就该问题，小编特地咨询公司注册部管理人员，简单概述该问题。
义齿属于植入性医疗器械吗
通常我们提及的义齿分类，说的最多的有三种：固定义齿、活动义齿和种植牙。其中，固定义齿和活动义齿都不属于植入性医疗器械，只有种植牙属于植入式医疗器械。
为什么这样区分？
固定义齿和活动义齿都不属于植入性医疗器械。固定义齿通过粘接或固定在剩余的天然牙上，不需要进行手术植入。
种植牙属于植入性医疗器械。种植牙通过手术将人工牙根植入牙槽骨内，再在人工牙根上安装牙冠，适用于单颗或多颗牙齿缺失的情况。
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