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- 申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？2025-06-24
- 医疗器械发生变化，何种情况需对其生物安全性进行重新评价2025-06-24
- 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分2025-06-24
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- 细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么2025-06-23
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- 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证2025-06-22
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- 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定2025-06-21
- 使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量2025-06-20
- 非无菌提供的避孕套，微生物负载应如何考虑2025-06-19
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- 液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元2025-06-19
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- 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？2025-06-18
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