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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价2025-06-17
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谈谈CRA在临床项目中的考核维度指标2025-06-16
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临床项目CRA频繁更换？三步走破解“态度好但结果差”困局2025-06-16
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医疗器械注册人委托生产出现质量问题时如何处置2025-06-13
医疗器械注册人的生产放行与上市放行应该怎么控制？2025-06-13
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委托生产时，是由器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理？2025-06-13
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医疗器械注册人委托生产植入性医疗器械的特殊要求2025-06-11
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医疗器械注册人仅委托生产时，是否还需具备技术、生产、质量管理等各项职能部门2025-06-11
医疗器械注册人委托生产的核心责任是什么2025-06-11
医疗器械关键原材料由外购变成自制需要走注册变更吗2025-06-11
二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（2025年第22号）2025-06-10
有源医疗器械注册检验报告审评高频不合格项深度解析2025-06-09
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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据2025-06-05

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