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谈谈我的CRC转CRA的首次工作经历

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  我之前是一个做了两年多的CRC,现在转行做了CRA,在行业中有很多的CRC做到一定时间后会考虑晋升或者转CRA,是一个普遍的现象。相对比不同的,无非是有没有经验,有的会聘用无经验的CRA,但是会比较少;也有是做CRC时间久了,就不能转CRA了,因为CRC更偏向于执行,而CRA会偏向于site管理。

谈谈我的CRC转CRA的首次工作经历(图1)

  一个“巧合”

  我之所以顺利转CRA,也是因为我在做CRC的时候,协助CRA做了很多的工作,当时项目刚刚立项完成,我协助CRA领取的立项审批表,并且对接机构老师,转达CRA这个表要及时交到伦理。

  我也是第一次在这家中心做CRC,第一时间去官网上查了伦理的接待时间以及预约要求等,当时,我和CRA每周都会对项目的进度,后来我也逐渐知道这家中心的流程,比如说,必须要拿到伦理批件后才可以进行主协议和CRC协议递交审核的,还有承诺书的递交要求,提交的要求等,协议的审核周期等,遗传办这边需要的时间等。

  之后有一次CRA给我打电话,是希望我协助递交伦理上会的文件,我记得我第一次去递交时候,伦理老师和我说,在初始审查之前只对接一个人,不论我的角色是CRC 还是CRA ,当时因为CRA没有七日内的核酸证明,所以我来做初始审查前的对接工作,当时也是巧了我每周都有查核酸。

  我加入到《上会资料准备群》里

  在伦理系统上进行项目登记,然后老师开始告诉大家上会的时间,上会的材料,2套完整版,12套简版,我看别人项目目录都有准备备份,到我时候,老师帮我在完整的资料上,圈出来简版需要准备的文件,让我拍照,(这个小举动,我真的很感动...)有PPT的打印要求以及准备的材料,包括打款凭证的准备等。

  我当时配合的CRA没到上会时间就因为家庭原因进行了调岗,换了一个新的CRA,之后配合什么的咱不敢说什么,比如说递交主协议和CRC协议,他负责发邮件,我负责和机构沟通,包括在疫情关键时候,是提前电话预约还是需要邮件预约?有没有要求七日内核酸?项目需要复审,机构是否同意此时递交?等等.....

  独立思考

  这是我第一次通过一个项目80%接触了CRA前期的工作,后来通过朋友讲也基本知道如何进行中心调研,如何准备相关材料,自己也主动学习,加上之前做CRC时候,申请物资时候怎么沟通,也有的是CRC自己申请,哪些文件需要递交伦理,哪些文件需要递交机构等相关工作,二者结合,基本上算是小半个入行的CRA了。

  当然还有很多的细节以及工作需要不断地学习。

  写在最后

  在这个过程中,我不仅收获了更多的知识,加深了自己对临床试验行业的理解,更是收获了一种思考模式,在薪水上面也是满意的,没有被当做小白收进来干CRA,我很欣喜,看到在行业群里面,大家说CRA内卷很严重,薪水也已经不像之前那样水涨船高了。

  但是回头想想,应主力负责的似乎总没有办法亲自去,而一直做协助的,又有谁会甘心一直协助呢?CRC的工作都是协助,协助研究者,协助CRA,一声不吭,默默的都完成了,并且积极的推进项目进度,水到渠成,没有理由仅仅局限于CRC这一个角色啊。

  进步是一朝一夕,积累也是一朝一夕,你想要什么样的结果,就要一朝一夕的去做!
  作者:安安

谈谈我的CRC转CRA的首次工作经历(图2)

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