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医用冷敷贴和普通面膜有什么区别?

来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:

 

  在购买面膜的时候,通常会看看产品外包装,标注的械字号还是妆字号。械字号面膜通常注册申报为医用冷敷贴,具备特殊的治疗功能。而妆字号面膜是不允许有治疗功能的。除了这个区别外,以医用冷敷贴为代表的械字号面膜和普通面膜有什么其他区别?

医用冷敷贴和普通面膜有什么区别?(图1)

  医用冷敷贴和普通面膜有什么区别?总结一下

  1、成分不同。

  (1)普通面膜:这类面膜成分较多,主要是水、营养成分、油类、乳化剂……不同类型面膜成分略有不同。水凝胶型的就不含有油类成分。美白面膜含VC磷酸酯镁;保湿补水面膜含透明质酸、PCA-Na、甘油;防过敏的,添加甘草……

  (2)医用冷敷贴:医用面膜属于药妆范畴的一类面膜,也称医用护肤品。经皮肤病专家认定、用料严谨,不添加任何香精和香料。有的含有一些帮助皮肤修复的成分……

  2、功能不同。

  (1)普通面膜:属于卫妆字号面膜,就是一般的护肤产品,一般只有补水保湿等护肤功能,不能修复损伤肌肤,没有任何治疗作用。而过敏性皮肤或者破皮损伤的,需要更加小心使用,以免造成皮肤感染。

  (2)医用冷敷贴:属于械字号面膜,属于医疗器械范畴。经国家药监局批准,有治疗作用。常用于激光等术后,缓解疼痛等不适感,加快修复;日晒后等敏感性皮肤病的辅助治疗。适用于闭合性软组织的物理降温、冷敷理疗。

  3、审批部门不同。

  (1)普通面膜属于妆字号类面膜,卫生部化妆品检测部门批准。

  (2)医用冷敷贴由国家食品药品监督管理局批准认证,外包装有械备文号。

  4、面膜用途不同。

  (1)普通面膜仅用于皮肤保养无治疗作用;

  (2)医用冷敷贴有治疗作用。

  5、销售渠道不同

  (1)普通面膜:美容院、超市、街边店铺等;

  (2)医用冷敷贴:医院、药房、美容院等具备医疗器械资质的公司销售。

  6、生产标准和配方不同

  (1)普通面膜:质检相对较宽松,普通面膜为了追求好闻,好看,有销售卖点在配方中添加香料防腐剂,重金属,激素荧光剂等;

  (2)医用冷敷贴:按照医疗器械生产标准,医用无菌生产线生产,及无菌包装经过严格质检,安全性能高;配方精简,不添加任何非功效的添加剂原料经过严格筛选产品安全性、有效性都经过实验临床验证作用机理更明确。可以直接使用于皮肤伤口。

  医用冷敷贴的修护成分必须是临床公认安全,有效的。日常生活中,健康肌肤使用正规的普通面膜是没问题的,但在皮肤损伤的情况下一定是不可以的。很多皮肤病(例如痤疮)都会伴随着一定的皮肤创口,有创口的皮肤易感染,这个时候使用的产品必须是无菌的(如果不是无菌的面膜,会导致加重)所以,普通面膜是无法替医用冷敷贴的

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