如何查询已经开展的医疗器械临床试验

目前国内建设了“”药物临床试验与信息公示平台”，所有在中国境内进行的由药厂作为申办者或者提供资金的临床试验均可查询。但是在如何查询已经开展的医疗器械临床试验呢？

目前并不能完全进行查询，只有在平台已经注册的医疗器械临床试验才可以查询，国际医学杂志编辑委员会(InternationalCommittee of Medical Journal Editors，ICMJE)宣布，从2005年7月1日起不出版未注册的临床试验论文。对于研究者发起的研究，很多都可以查询到，而对于大量申办方开展的以上市为目的的临床试验并不需要在国际发表，能查询到的较少。

目前小编经常用的主要是以下两个网站进行查询，收获还是蛮大的，特此向大家推荐下：

1、中国临床试验注册中心：https://www.chictr.org.cn/searchproj.html

该网站是WHO临床试验和国际医学期刊编辑委员会（>ICMJE）注册的中国平台，该平台除包含药物临床试验试验外，还可以查询到已经注册的医疗器械临床试验。中国临床试验注册中心由卫生部中国循证医学中心和四川大学华西医院等共同组建。临床试验注册不仅能确保追溯每个临床试验的结果，而且公开在研试验或实验结果信息还有助于减少不必要的重复研究。是继澳大利亚临床试验注册中心等之后的世界第四个一级注册机构。需要在受试者入组前提交注册，如果补注册，还要交3000元人民币。

2、FDA临床试验公示平台：https://clinicaltrials.gov/

该网站是FDA的临床试验公示系统，不仅可以查询到美国的临床试验，还可以按疾病、国家和地区进行检索，可以查到大量的中国试验。包括很多的医疗器械临床试验。

这两个网站是小编用的最多的，可以查询到入排标准，主要指标和次要指标，观察周期等，基本也是临床试验方案的核心内容，对小编进行同类医疗器械产品方案的撰写起到了很大的帮助作用。

3、如果以上两个网站查询不到，大家还可以登录世界卫生组织，欧盟，澳大利亚、印度等超多的数据库进行查询，如下：

作者：Stone