干货|CRC面试HR会问的问题集合,学会即可成功一半(建议收藏备用)
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来源:医疗器械注册代办 发布日期:2024-11-07 阅读量:次
医用耗材指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,包括一次性及可重复使用医用耗材。医用耗材一般可分为高值医用耗材(如心脏支架、心脏起搏器、超声刀头、人工关节等直接作用于人体、安全性要求严格、价格相对较高的耗材)和低值医用耗材(如手套、注射器、胶片、敷料等单价相对低且无须植入或介入人体内的卫生材料)。
为规范医疗机构采购行为,使医疗机构采购医用耗材阳光透明,国家医保局要求公立医疗机构应在省招采子系统中采购其所需要医用耗材并提升“网采率”。因此,医用耗材如需进入公立医疗机构销售,就需将产品信息和价格公布在招采子系统上,即“挂网”。
医用耗材挂网的政策要求由各省医保部门结合本地管理实际制定。以江苏为例,自2019年起,江苏即对耗材实行阳光分类挂网,不设挂网目录,所有获得国家医保编码的医用耗材按照相应类别(创新医用耗材、近两年内首次批准注册的医用耗材、其他医用耗材、挂网省份数量或应急采购记录不足的医用耗材)提交材料均可申请挂网。
医用耗材生产经营企业在招采子系统维护资质信息和产品基础信息后,向省级集中采购经办机构提交挂网申请,通过资质审核、公示、申投诉处理程序后,资质审核通过的产品就会在招采子系统中予以公布执行,并开通网上采购资格。
根据国家医保局统一要求,省级医保部门自受理挂网申请到开通网采资格等全流程服务,应在15个工作日内完成。以江苏为例,江苏招采子系统全年开放挂网申报,企业可随时申报阳光挂网,自2024年3月1日以来,已对企业提交的挂网申请做到当日申报、当日审核结清、按周公示公布,确保“挂网全流程15个工作日内办结”。
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关于医用冷敷贴,顾名思义,就是根据传统冷敷方式改良研发而成的冷敷产品,并经过药监部门备案,申请一类医疗器械管理认证后,才能叫医用冷敷贴。那么医用冷敷贴就是膏药吗?
世面上有医用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人认为这两种面膜没有本质上的区别,真是这样吗?医用冷敷贴面膜能当普通面膜用吗?会不会有副作用?
医用冷敷贴可以每天使用,但是不建议长期每天使用。医用冷敷贴安全性比较高,而且功效也明显,更适合皮肤出现问题的时候使用,如果皮肤没有什么皮肤问题,使用起来可能和一般
2021年的最后一枪,瞄准了“械字号”。今日,国家药监局发布“第一类医疗器械产品目录的公告(2021年第158号)”,明确品名举例方面删除“医用冷敷贴、冷敷凝胶”等,同时公布了禁
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