浅谈病例报告表设计/填写与更正(附病例报告表模板)
病例报告表(CRF)是临床试验中记录临床资料的表格,每一受试者有关试验的资料均应记录在预先按试验方案设计的病例报告表中。它们依据原始记录而填写,以便申办者对不同试验单
来源:医疗器械注册代办 发布日期:2023-10-10 阅读量:次
本篇分享的是医用外科口罩产品技术要求,产品技术要求是医疗器械注册检、医疗器械注册时的必备文件,它是药监领导了解产品属性最直接的工具,重要性不言而喻。由于口罩产品注册简单,产品技术要求含金量并不高,因此技术要求模板几乎是通用的,也不需要进行大改。那么怎么写好产品技术要求?
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